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5大行业对洁净室环境的要求
随着现代生物医学的发展,对洁净室中细菌数目、微生物污染的控制问题要求也不断提高,以保证医疗医药、生物研究、食品生产等行业不受微生物污染或感染。工业洁净技术和生物洁净技术必将随着科学技术的发展和工业产品的日新月异而快速地发展,成为现代工业生产和科学实验活动*的重要技术标志之一。目前,洁净技术已广泛应用于各行各业或其他要求防止粒子污染、微生物污染的环境控制、由于各行业间差距较大,且要求不同,因此控制环境的内容、指标均不相同。1、医药产品生产的洁净室要求药品是用于预防、治疗疾病和恢...
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2018-08-03
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食品检验室工程无菌室净化工程的施工
1、合理定位,科学规划在构建专业实验室的流程中,“构”的部分至关重要,它包括了实验室的定位和规划,是整个实验室建设的基础。实验室规划包括两个方面:一是实验室建筑规划,二是实验室工艺规划。实验室建筑规划包括建筑外观、风格、高度、园区布局等;此外,还应该从理念上充分认识到专业实验室建设是一个复杂的系统工程,是对工作环境的构建以及环境造就出的工作方式,而不是仪器和家具的简单组合。2、实验室设计应先于土建设计“构”应先于“建”,只有“构”清楚了,才可以开始“建”。就是用专业的手段将抽...
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2018-07-30
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洁净室生产用注塑机的选择参考
近年来,医疗塑料制品在医疗领域中得到越来越广泛的应用。通常,医疗塑料制品主要包括两大类:一是相对简单的塑料制品,如针筒、吸液管、培养皿和量杯等。虽然这些产品结构比较简单,但他们对技术细节和生产环境的要求却非??量?,例如,针筒和吸液管对圆角和通孔的截面精度要求很高;培养皿则对尺寸度要求很高。二是复杂的集成式医疗器械(也可称之为系统),如吸入器、胰岛素计量笔等。由于这类产品是由复杂的、且能完成特定功能(如存储、雾化和计量)的多个精密部件组装而成,因此对塑料结构件之间的配合精度以及...
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2018-07-30
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化妆品生产建立GMP无尘净化房的必要性
化妆品无尘净化房作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营?;逼返纳枰⑽蕹揪换恐饕蛴幸韵录阜矫妫?、化妆品所使用的原材料、配料易变质。2、化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高。3、化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用无尘净化房。4、现代化妆品与人们的日常生活密切相关,大...
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2018-07-24
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无尘室设备选用原则
1、结构简单,需要清洗和灭菌的零部件要易于拆装,不便拆装的设备要设清洗口。设备表面应光洁,易清洁。与物料直接接触的设备内壁应光滑、平整、避免死角、易清洗、耐腐蚀。2、凡与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应,不释出微粒及不吸附物料的材料。3、设备的传动部件要密封良好,防止润滑油、冷却剂等泄漏时对原料、半成口、成品、包装容器和材料的污染。4、无菌室内的设备,除符合以上要求外,还应满足灭菌的需要。5、药液地滤时,不得使用可能释出纤维的过滤装置,否则须另加非纤维释出性过滤装置。...
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2018-07-24
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空气过滤器安装后的检漏
过滤器安装后的检漏是确认安装质量,检测空气过滤器送风口的整个面,过滤器的周边,过滤器外框和安装框架之间的密封处。检漏时,从过滤器的上风侧引入测试气溶胶,并立即在其下风侧进行扫描。该项测试一般在洁净室(区)的“空态”或“静态”进行??掌似靼沧昂蟮募炻┓椒ㄓ泄舛燃品ê土W蛹剖鞣?。光度计法一般用于带小型空气处理系统的洁净室或安装有气溶胶注入点的管路系统,可达到规定的高浓度测试气溶胶;由于粒子计数器法的灵敏性好和污染少,一般都采用粒子计数器法进行空气过滤器安装后的检漏。采用光度...
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2018-07-24