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超净工作台的监控规程与使用指南
1、监控规程：超净工作台在管理上应制定相应的监控规程。其主要内容是：①定期监测超净工作台、无菌隔离系统的内表面的微生物学质量及其内部的空气质量（粒子和微生物）要求所用的过滤器应能确保使大于等于0.3um的粒子的截留率达到99.97%以上。层流空气的流速应足以将工作区的粒子带出去。一般说来，在距离过滤器下游15—30cm处的平面上（工作区），理想的层流速度应控制在0.36—0.54m/s之间；②过滤器的完好性和层流速率应经过确认，在安装完备后须在使用现场进行完好性（泄漏）检查和...
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2012-10-14
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空气过滤器安装后的现场检漏方法
1、目的和原理空气过滤器现场安装以后检漏是确认空气过滤器及配套的安装静压箱，没有发现泄漏或微量泄漏是在规范允许的范围之内。如果空气过滤器装置经检漏是合格的，可以确保洁净室的安全可靠的运行，如此时室内洁净度仍未达标，应从洁净室的其它方面查找原因?？掌似靼沧昂蟮募炻┎煌诠似鞒Ъ以诠こЮ锏男什馐?。后者仅对过滤器的效率和其它相关性能测试，而前者涉及空气过滤器和安装过程中相关的多种因素而产生的泄漏。空气过滤器安装后检漏通常在空态或静态下进行，同时建议在洁净室风量平衡及正负压调...
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2012-10-14
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空气过滤器的更换标准
1、每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数，在测定的同时对过滤器进行检测。2、主要检测风速、终阻力以及泄露率。3、当过滤器的风量下降为额定风量的75％时需要更换。4、当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。5、当风速低于0.35m/s时需要进行更换。相关论文：1、过滤器的使用寿命影响因素太多（如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等），笼统的制定更换周期确实难，GMP标准好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定，HVAC属于药品生...
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2012-10-09
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空气过滤器一般多久就要更换?
对于大部分使用无尘车间的生产企业来说，其实末端空气过滤器的价值对他们来说并不高，全部加起来可能还不到他们几个小时的产值，但改换过滤器的风险和间接费用对他们来讲则会比较高，这就是为什么大部分客户在购买了过滤器一般都要求在节假日再更换安装甚至在春节期间更换安装的原因。因为改换过滤器时得停产，而停产带来的损失只有企业主才能算得出来，这笔损失肯定比过滤器的备件费用高。更改过滤器是非常认真的操作，无尘车间内的任何东西都可能价值昂贵，毁坏其中的一个部件损失可能高于全部过滤器的购买费用。改...
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2012-10-07
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过滤器的串联效率说明
从过滤理论上讲，对于同类型过滤器（例如都是玻璃纤维中效过滤器或者都是滤纸过滤器），在过滤多分散气溶胶时，第二道过滤器的穿透率应该大于*道的穿透率，即第二道过滤器的效率要降低。这是由于滤材对过滤微粒的选择性引起的，主要由于对不同微粒的过滤作用不同，而经过前一道过滤器后微粒的分散度发生了变化，从而引起后一道过滤器的总效率发生变化。要计算第二道过滤器效率，必须知道*道过滤器后不同粒径微粒的百分比和各过滤器对不同粒径微粒的效率。
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2012-10-05
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过滤器的安装过程如何密封
洁净室中过滤器的安装密封，是确保洁净室洁净度的关键因素之一，因此，在洁净室设计时，应该选择先进的密封技术和可靠的密封方法。1、接触填料密封，密封用填料有固体密封垫如：氯丁橡胶，闭孔海绵橡胶板等）和液密封胶（如：硅橡胶、氯丁橡胶、天然橡胶）。固体密封垫有一般采用螺栓母机械压紧的密封方法。橡胶板的压缩量一般为30%-50%。液体密封胶是靠填充和粘附方法密封。该密封方法是一般洁净室zui常用的密封方法。2、液槽刀口密封，在槽形框架中注人一定高度的非牛顿密封液体（如：氯异丁烯等），过...
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2012-10-05
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